Хема Лимит (HEMA LIMIT powder) Гемостатик рассасывающийся (5 г. порошок) Лайф Лайн плюс с.р.о - Чешская Республика в аптеках города Серова

Уникальный номер реестровой записи    9602
Регистрационный номер медицинского изделия    РЗН 2016/3821 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия    01.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения    Бессрочно
Наименование медицинского изделия    Материал хирургический гемостатический рассасывающийся HEMA LIMIT
варианты исполнения: - HEMA LIMIT matrix, размеров: 50?50 мм, 50?70 мм, 50?100 мм, 50?350 мм, 100?100 мм, 100?200 мм; - HEMA LIMIT powder, в упаковках по 3 г, по 5 г.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия    ООО "МедИнформ-Инновации"
Место нахождения организации-заявителя медицинского
изделия    127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского
изделия    127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Наименование организации-производителя медицинского 
изделия или организации-изготовителя медицинского изделия    "ЛАЙФ ЛАЙН плюс с.р.о."
Место нахождения организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Чешская Республика, , LIFE LINE plus s.r.o., Hlavni 1054/131, 624 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского
изделия или организации - изготовителя медицинского изделия    , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, LIFE LINE plus s.r.o., Hlavni 1054/131, 624 00 Brno, Czech Republic
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия    93 9370
Класс потенциального риска применения медицинского изделия 
в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских 
изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения
Российской Федерации    3
Назначение медицинского изделия, установленное
производителем    
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации    137000
Адрес места производства или изготовления
медицинского изделия    Hlavni 1054/131, 624 00 Brno, Czech Repuplic
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях    

HEMA LIMIT® – это стерильный гемостатический материал, состоящий из 100% натуральной окисленной целлюлозы.

Предназначен для остановки капиллярного и незначительного венозного кровотечения, а также кровотечения из паренхиматозных органов при хирургических вмешательствах.

Может быть использован для остановки кровотечения даже в тех случаях, когда другие техники гемостаза неприменимы.

Высоко гигроскопичен, обладает высокими адгезивными свойствами по отношению к форменным элементам крови и белкам-коагулянтам, что ускоряет процесс гемостаза.

Обладает высокой биологической совместимостью, хорошо переносится организмом.

Гипоаллергенный, не вызывает сенсибилизации и негативной иммунной реакции организма. В отличие от гемостатиков коллагенового типа не вызывает раздражения раны и не образует гранулем, рубцов, плотных образований, что делает его практически идеальным в нейрохирургии при работе на головном мозге и эпидуральных структурах. Не увеличивается в объеме и не требует удаления после достижения гемостаза.

Не требует специальных условий хранения. Полностью готов к употреблению, что позволяет использовать его в практике военно-полевой хирургии и бригадами скорой медицинской помощи.

В отличие от гемостатиков на основе регенерированной целлюлозы, получаемой из древесных опилок, имеет значительно более высокую абсорбционную способность.

Выпускается в двух формах: в виде порошка с добавлением гидрофосфата кальция и в виде тканевых пластинок.

Характеристики

HEMA LIMIT®, благодаря содержанию карбоксильных групп в своей молекулярной структуре (16-24%).

Обладает гемостатическим и адсорбирующим действием
Обеспечивает гемостатический эффект немедленно, полный гемостаз достигается в течение 2-3х минут
Полностью абсорбируется из места апликации через 12 - 72 часов в зависимости от используемой формы материала и состояния раны
Полностью выводится из организма в течение 7 - 21 дней, не накапливается в тканях и клетках
Оказывает доказанный бактерицидный и бактериостатический эффект
Предупреждает возможное развитие гнойно-септических осложнений, связанных с интра-операционной контаминацией
Ускоряет процесс эпителизации, стимулирует регенерацию тканей.

Особенности порошковой формы

Ионы кальция, используемые в порошковой форме HEMA LIMIT®, благодаря создаваемой ионной блокаде автономных нервных окончаний, оказывают умеренный обезболивающий эффект. Не вызывает закисления среды и не оказывает отрицательного влияния на естественный гемостаз.

Большим преимуществом порошковой формы HEMA LIMIT® является возможность применения материала для обработки очага кровотечения в труднодоступных для хирурга местах, а также ранах неправильной формы и различной глубины. Это свойство особенно важно при применении малоинвазивных методик хирургии позвоночника, а также в техниках микрохирургии, в том числе головного мозга.

Порошковая форма:

Пластиковая емкость (флакон) с 3 или 5 граммами активного вещества. Для удобства распыления прилагается навинчиваемая на емкость канюля